19

th

Annual ENETS Conference| 10 – 11 March 2022

Background

Phase I Trial Design



Treatment options for metastatic gastrointestinal 
neuroendocrine neoplasms (mNEN) include 
resection, systemic somatostatin analogues (SSA), 
systemic agents and peptide receptor radionuclide 
therapy (PRRT).



Rose bengal disodium (PV-10), is an investigational 
autolytic immunotherapy that can yield 
immunogenic cell death and disease-specific 
functional adaptive immunity



This phase 1 trial evaluated PV-10 as a monotherapy 
for mNEN when delivered via intralesional (IL) 
injection.  



Evaluating safety, tolerability, and impact on 

symptoms and biochemical markers resulting from IL 
PV-10 administered percutaneously to hepatic lesions 
in patients with hepatic mNEN.



Patients were required to have progressive mNEN

following standard therapy, not amenable to resection 
or other potentially curative therapy.  



Eligible lesion(s) were 1.0 – 3.9 cm in longest 

diameter



Cohort 1 (n = 6) received PV-10 to a single lesion per 

treatment cycle. Cohort 2 (n = 6) could receive injection 
to multiple lesions per treatment cycle.  



Patients could receive further PV-10 ≥6 weeks after 

prior injection following restaging at week 6.  



The primary endpoint was safety.